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德國(guó)德圖溫濕度記錄儀在制藥行業(yè)選型指南

更新時(shí)間:2021-03-30瀏覽:732次

YK-TF-A 音叉式物位開(kāi)關(guān)       上海上海韜世生產(chǎn)


德圖溫濕度記錄儀界面友好、長(zhǎng)期可靠,無(wú)論是監(jiān)測(cè)倉(cāng)儲(chǔ)或監(jiān)測(cè)運(yùn)輸過(guò)程,他們是溫濕度監(jiān)測(cè)的搭檔。這個(gè)小巧的儀器通過(guò)軟件配置,并導(dǎo)出數(shù)據(jù)報(bào)告。此外德圖還能提供滿足FDA 21CFR Part 11規(guī)范的軟件,以滿足藥監(jiān)部門(mén)的要求。

一:testo 溫濕度記錄儀


● 長(zhǎng)期監(jiān)測(cè)記錄溫度,濕度,大氣壓力等參數(shù)
● 電池用盡數(shù)據(jù)也不會(huì)丟失
● 軟件生成專業(yè)報(bào)告,所有數(shù)據(jù)可溯源
● 超長(zhǎng)電池壽命,長(zhǎng)可達(dá)8年
● 超大存儲(chǔ)量,多可存儲(chǔ)2百萬(wàn)個(gè)數(shù)據(jù)
● 標(biāo)準(zhǔn)USB接口及SD卡
● 外置接口,可連接多種探頭,滿足各種應(yīng)用需求

二:適用于 :

1. 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)
2. 藥品生產(chǎn)企業(yè) (涉及銷售藥品、藥品流通及儲(chǔ)存與運(yùn)輸藥品的部門(mén))

三:設(shè)施與設(shè)備

庫(kù)房應(yīng)當(dāng)配備自動(dòng)監(jiān)測(cè)、記錄庫(kù)房溫濕度的設(shè)備
經(jīng)營(yíng)冷藏、冷凍藥品的,應(yīng)當(dāng)配備用于冷庫(kù)溫度自動(dòng)監(jiān)測(cè)、顯示、記錄、調(diào)控、報(bào)警的設(shè)備
 

四:運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車(chē)及車(chē)載冷藏箱、保溫箱應(yīng)當(dāng)符合藥品運(yùn)輸過(guò)程中對(duì)溫度控制的要求:


● 冷藏車(chē)具有自動(dòng)調(diào)控溫度、顯示溫度、存儲(chǔ)和讀取溫度監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的功能
● 冷藏箱及保溫箱具有外部顯示和采集箱體內(nèi)溫度數(shù)據(jù)的功能

五: 校準(zhǔn)與驗(yàn)證


企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定,對(duì)計(jì)量器具、溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備等定期進(jìn)行校準(zhǔn)或者檢定
各類數(shù)據(jù)的錄入、修改、保存等操作應(yīng)當(dāng)符合授權(quán)范圍、操作規(guī)程和管理制度的要求,保證數(shù)據(jù)原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯

 

 

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